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cerotto Synera Paralizzante la pelle prima di alcune procedure mediche. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico. cerotto Synera è un anestetico locale. Funziona bloccando i nervi di inviare segnali di dolore al cervello. NON usare cerotto Synera se: è allergico a qualsiasi ingrediente di patch Synera, altri anestetici locali, o acido para-aminobenzoico (PABA) Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di usare cerotto Synera: Alcune condizioni mediche possono interagire con la patch Synera. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di metemoglobinemia o glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) se ha problemi al fegato o carenza pseudocolinesterasi se sei stato molto male o hanno molto cattive condizioni di salute Alcuni medicinali possono interagire con la patch Synera. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Antiaritmici (per esempio, amiodarone, dofetilide, mexiletina, tocainide), altri anestetici locali (ad esempio, benzocaina), o altri medicinali contenenti lidocaina o tetracaina perché il rischio di effetti collaterali o effetti tossici, tra cui cuore o nervose problemi, può essere aumentata Acetaminofene, acetanilide, coloranti all'anilina (ad esempio, p-fenilendiammina), benzocaina, clorochina, dapsone, naftalene, nitrati (come nitroglicerina, nitroprusside), nitriti (ad esempio, nitrito di sodio), nitrofurantoina, pamaquine, acido para-aminosalicilico, fenacetina, fenobarbital, fenitoina, primachina, chinina, o sulfamidici (ad esempio, sulfametossazolo) perché il rischio di metaemoglobinemia può essere aumentata Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria se la patch Synera può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come usare cerotto Synera: Utilizzare cerotto Synera come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. cerotto Synera è di solito applicata in ufficio, ospedale o clinica del medico. Di solito è applicata per 20 a 30 minuti prima di alcune procedure mediche. Applicare la patch subito dopo l'apertura della busta. Non tagliare o strappare la patch, rimuovere la copertura superiore, o danneggiare la patch in alcun modo. Ciò potrebbe causare la patch surriscaldamento e danneggiare la pelle. Non prendere l'acqua sulla patch. Tenere il cerotto a secco. Non coprire i fori sul lato superiore del patch. Ciò può impedire la patch di funzionare correttamente. cerotto Synera deve essere utilizzato solo su normale, la pelle intatta. Non applicare su pelle danneggiata o infiammata. Applicare la patch come indicato. Premere con decisione intorno ai bordi della patch per essere sicuri si attacca. Lavarsi le mani subito dopo l'utilizzo di patch Synera. Dopo aver tolto il cerotto, piegarlo a metà con i lati adesivi insieme. Eliminare il cerotto fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Se si dimentica una dose di cerotto Synera, utilizzare il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare cerotto Synera. Importanti informazioni di sicurezza: cerotto Synera è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, il naso o la bocca. In caso di contatto con una di queste aree, sciacquare con abbondante acqua o soluzione fisiologica. Proteggere l'occhio fino al ritorno di sentimento. Synera blocchi di patch il dolore e la sensazione della pelle. Fare attenzione a non danneggiare la pelle trattata da graffi, sfregamento, o che entrano in contatto con le condizioni estreme di freddo o di calore. NON utilizzare più della dose raccomandata o l'uso per più di prescritto senza essersi consultato con il medico. Verificare con il proprio medico prima di sottoporsi a vaccinazioni durante l'uso di patch Synera. Informi il medico o il dentista che si utilizza cerotto Synera prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Se vi sarà di avere una risonanza magnetica scansione (MRI), assicurarsi che il medico e del personale di laboratorio so che sta utilizzando cerotto Synera. Sarà necessario per rimuovere la patch prima di una risonanza magnetica. cerotto Synera può causare danni in caso di ingestione. Se può essere preso per bocca, contattare il centro di controllo di veleno o pronto soccorso subito. Se il paziente è un bambino, essere sicuri di vedere da vicino il bambino a prevenire l'ingestione accidentale di cerotto Synera. Utilizzare cerotto Synera con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei cerotto Synera durante la gravidanza. cerotto Synera si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo di patch Synera, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Possibili effetti collaterali di cerotto Synera: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: anormale sensibilità della pelle; pelle pallida, arrossamento o gonfiore al sito di applicazione. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respirazione o della deglutizione, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua; raucedine); bruciore, irritazione, o grave arrossamento o gonfiore al sito di applicazione; confusione; sensazione di essere insolitamente caldo o freddo; sensazione molto nervoso ed eccitabile; mentale o cambiamenti di umore; nausea; ronzio nelle orecchie; lento o respirazione superficiale; sintomi di metaemoglobinemia (ad esempio, il colore grigio-bluastro delle labbra, unghie, o la pelle, svenimenti, veloce, lento, o battito cardiaco irregolare, convulsioni, forti capogiri, sonnolenza, mal di testa, la lentezza, o stanchezza, mancanza di respiro); tremori o spasmi; cambiamenti di visione; vomito. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di cerotto Synera: Conservare cerotto Synera a temperatura ambiente, 77 gradi (25 gradi C) F, in un contenitore ermeticamente chiuso. è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere cerotto Synera fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su cerotto Synera, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. cerotto Synera deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se adottare o meno cerotto Synera o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su di patch Synera. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che possono applicarsi a toppa Synera. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare cerotto Synera. Recensione Data: 1 ottobre 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su Synera (lidocaina / tetracaina topica) Chiedi a Synera ® - E 'la patch semplice da usare che aiuta a prevenire il dolore ago-stick nei bambini Odiate quando il medico o l'infermiere deve attaccare il vostro bambino con un ago? Medici, infermieri, genitori e altri operatori sanitari non piace vedere un bambino di disagio e dolore, ma a volte è necessario per la salute del bambino. La buona notizia è che c'è un modo per aiutare a prevenire il dolore ago-stick ... basta chiedere il medico del bambino o un infermiere su Synera ®. Synera ® è un farmaco che è veloce ed efficace e aiuta a prevenire il dolore ago-stick. L'unico modo è possibile ottenere ® Synera per il vostro bambino è dalla prescrizione o dal loro medico o l'infermiere. Chiedere al medico o l'infermiere su Synera ® e come può aiutare tutti a superare test medici, procedure e un trattamento più facilmente, contribuendo a prevenire il dolore ago-stick. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria su Synera ® e scoprire se è giusto per voi o il vostro bambino. Il Synera ® Ora Access Program (SNAP) Se voi e il vostro medico avete deciso che Synera ® è giusto per il vostro bambino, i moduli necessari possono essere scaricati qui di seguito per la stampa: Compilare e firmare il modulo di iscrizione SNAP Il medico del bambino si fax il modulo e la prescrizione a scattare Il coordinatore farmacia da SNAP vi chiamerà per assistere con domande di assicurazione e spedizione di Synera ® direttamente a voi Chiamata SNAP per qualsiasi domanda: 1-844-GALENRX (1-844-425-3679) Chiedi al tuo medico o l'infermiere su Synera ® Negli studi clinici che hanno coinvolto 1.449 soggetti trattati con Synera ®. le reazioni locali più comuni sono state arrossamento della pelle (71%), pelle pallida (12%) e gonfiore (12%); queste reazioni sono state generalmente lievi e risolto in proprio subito dopo la rimozione del cerotto. Non ci sono stati gravi eventi avversi correlati al trattamento. 1 Riferimenti Synera ® prescrizione di informazione. Galen US Inc. Souderton, PA; Marzo 2014. Masud S, Wasnich RD, Ruckle JL, et al. Contributo di un elemento riscaldante per l'efficacia delle patch anestesia topica prima di accesso vascolare: i risultati di due studi randomizzati in doppio cieco. J Pain Symptom Gestione. 2010; 40 (4): 510-519. EMLA ® Crema 5% prescrizione di informazione. Akorn Inc. Lake Forest, IL; Aprile 2012. Wallace MS, Kopecky EA, Ma T, F Brophy, Campbell JC. Valutazione della profondità e la durata dell'anestesia da riscaldata lidocaina / tetracaina (Synera ®) patch rispetto ai cerotti placebo applicati ai volontari adulti sani. Reg Anesth Pain Med. 2010; 35 (6): 507-513. Sethna NF, Verghese ST, Hannallah RS, Solodiuk JC, Zurakowski D, Berde CB. Uno studio randomizzato controllato per valutare patch di S-Caine per ridurre il dolore associato con accesso vascolare nei bambini. Anestesiologia. 2005; 102 (2): 403-408. Sawyer J, Febbraro S, S Masud, Ashburn MA, Campbell JC. lidocaina riscaldata / patch tetracaina (Synera ®. Rapydan) rispetto lidocaina / crema prilocaina (EMLA) per l'anestesia topica prima di accesso vascolare. Br J Anaesth. 2009; 102 (2): 210-215. Indicazione Synera ® (lidocaina e tetracaina) topico Patch è indicato per l'uso su pelle intatta per aiutare a prevenire il dolore di bastoni ago nelle vene superficiali (applicare per 20-30 minuti) e alcune procedure superficiali della cute (si applica per 30 minuti). Importanti informazioni sulla sicurezza Synera ® non deve essere utilizzato in pazienti con anamnesi di sensibilità al lidocaina, tetracaina, paralizzante farmaci del tipo ammide o estere, o qualsiasi altro componente del prodotto e nei pazienti con acido (PABA) ipersensibilità para-amminobenzoico. Mantenere una patch su più di raccomandata o applicare più patch allo stesso tempo o una dopo l'altra potrebbe causare un assorbimento di quantità sufficienti di farmaci di provocare gravi effetti avversi. I pazienti non dovrebbero usare Synera ® se hanno una storia di metemoglobinemia. patch Synera macchine ® contiene una grande quantità di lidocaina e tetracaina (almeno il 90% del quantitativo iniziale). Masticare o deglutire un Synera nuova o usata ® cerotto può provocare effetti avversi gravi. Conservare e smaltire Synera ® fuori dalla portata dei bambini e animali domestici. Synera ® deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere più sensibili agli effetti generali sul corpo di lidocaina e tetracaina, in particolare quelli che sono gravemente malati o indeboliti dalla malattia, e quelli con funzione epatica ridotta. I pazienti con malattia epatica grave o enzimi plasma sanguigno adeguate mancanti sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. Non utilizzare su passaggi del corpo come all'interno del naso o la bocca o su aree con malsano, pelle rotta. Applicazione di rotto o pelle infiammata può causare concentrazioni ematiche tossici di lidocaina e tetracaina. sensibilità allergica o estrema (eruzioni cutanee, gonfiore o orticaria, restringimento delle vie aeree, e shock) per i componenti attivi o inattivi di Synera ® possono verificarsi e dovrebbe essere gestito da un professionista medico. Cercare un aiuto di emergenza immediatamente se uno di questi si verificano. Evitare il contatto del Synera ® con gli occhi a causa di potenziale di irritazione o abrasione. In caso di contatto, lavare immediatamente gli occhi con acqua o soluzione salina, e proteggerlo fino al ritorno di sensazione. L'applicazione di più di due Synera ® patch contemporaneamente o una dopo l'altra per bambini non è raccomandato in quanto non è stato completamente studiato. La sicurezza e l'efficacia di Synera ® sono state stabilite nei pazienti con 3 anni di età e anziani. Lidocaina, uno dei farmaci paralizzante in Synera ®. ha dimostrato di impedire la crescita di virus e batteri. L'effetto di Synera ® su bastoni dell'ago nella pelle per alcuni vaccini non è stata determinata. La componente di riscaldamento contiene polvere di ferro, e la patch deve essere rimosso prima alcune procedure diagnostiche, tra cui la risonanza magnetica (MRI). Synera ® può portare a poca o nessuna sensibilità nella zona della pelle in cui viene applicato; Pertanto, i pazienti dovrebbero evitare traumi (sfregamento, graffi, o l'esposizione al caldo e freddo) prima del ritorno completo sensazione. Synera ® deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono alcuni farmaci cardiaci e / o altri farmaci per il dolore di prevenzione locali, perché ci potrebbero essere effetti tossici addizionali con lidocaina e tetracaina. Negli studi clinici che hanno coinvolto 1.449 soggetti trattati con Synera ®. le reazioni locali più comuni sono state arrossamento della pelle (71%), pelle pallida (12%) e gonfiore (12%); queste reazioni sono state generalmente lievi e risolto in proprio subito dopo la rimozione del cerotto. Non ci sono stati gravi eventi avversi correlati al trattamento. 1 Synera ® deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della busta. Non tagliare o rimuovere il coperchio superiore della patch in quanto ciò potrebbe causare una ustione. Se l'irritazione della pelle o una sensazione di bruciore si verifica durante l'applicazione, rimuovere la patch e informare immediatamente il medico o l'infermiere. Si prega di consultare informazioni prescrittive complete, tra cui istruzioni per l'uso prima di utilizzare Synera ®. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Esperienza meno aghi DOLORE Negli studi clinici che hanno coinvolto 1.449 soggetti trattati con Synera ®. le reazioni locali più comuni sono state arrossamento della pelle (71%), pelle pallida (12%) e gonfiore (12%); queste reazioni sono state generalmente lievi e risolto in proprio subito dopo la rimozione del cerotto. Non ci sono stati gravi eventi avversi correlati al trattamento. 1 Riferimenti Synera ® prescrizione di informazione. Galen US Inc. Souderton, PA; Marzo 2014. Masud S, Wasnich RD, Ruckle JL, et al. Contributo di un elemento riscaldante per l'efficacia delle patch anestesia topica prima di accesso vascolare: i risultati di due studi randomizzati in doppio cieco. J Pain Symptom Gestione. 2010; 40 (4): 510-519. EMLA ® Crema 5% prescrizione di informazione. Akorn Inc. Lake Forest, IL; Aprile 2012. Wallace MS, Kopecky EA, Ma T, F Brophy, Campbell JC. Valutazione della profondità e la durata dell'anestesia da riscaldata lidocaina / tetracaina (Synera ®) patch rispetto ai cerotti placebo applicati ai volontari adulti sani. Reg Anesth Pain Med. 2010; 35 (6): 507-513. Sethna NF, Verghese ST, Hannallah RS, Solodiuk JC, Zurakowski D, Berde CB. Uno studio randomizzato controllato per valutare patch di S-Caine per ridurre il dolore associato con accesso vascolare nei bambini. Anestesiologia. 2005; 102 (2): 403-408. Sawyer J, Febbraro S, S Masud, Ashburn MA, Campbell JC. lidocaina riscaldata / patch tetracaina (Synera ®. Rapydan) rispetto lidocaina / crema prilocaina (EMLA) per l'anestesia topica prima di accesso vascolare. Br J Anaesth. 2009; 102 (2): 210-215. Indicazione Synera ® (lidocaina e tetracaina) topico Patch è indicato per l'uso su pelle intatta per aiutare a prevenire il dolore di bastoni ago nelle vene superficiali (applicare per 20-30 minuti) e alcune procedure superficiali della cute (si applica per 30 minuti). Importanti informazioni sulla sicurezza Synera ® non deve essere utilizzato in pazienti con anamnesi di sensibilità al lidocaina, tetracaina, paralizzante farmaci del tipo ammide o estere, o qualsiasi altro componente del prodotto e nei pazienti con acido (PABA) ipersensibilità para-amminobenzoico. Mantenere una patch su più di raccomandata o applicare più patch allo stesso tempo o una dopo l'altra potrebbe causare un assorbimento di quantità sufficienti di farmaci di provocare gravi effetti avversi. I pazienti non dovrebbero usare Synera ® se hanno una storia di metemoglobinemia. patch Synera macchine ® contiene una grande quantità di lidocaina e tetracaina (almeno il 90% del quantitativo iniziale). Masticare o deglutire un Synera nuova o usata ® cerotto può provocare effetti avversi gravi. Conservare e smaltire Synera ® fuori dalla portata dei bambini e animali domestici. Synera ® deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere più sensibili agli effetti generali sul corpo di lidocaina e tetracaina, in particolare quelli che sono gravemente malati o indeboliti dalla malattia, e quelli con funzione epatica ridotta. I pazienti con malattia epatica grave o enzimi plasma sanguigno adeguate mancanti sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. Non utilizzare su passaggi del corpo come all'interno del naso o la bocca o su aree con malsano, pelle rotta. Applicazione di rotto o pelle infiammata può causare concentrazioni ematiche tossici di lidocaina e tetracaina. sensibilità allergica o estrema (eruzioni cutanee, gonfiore o orticaria, restringimento delle vie aeree, e shock) per i componenti attivi o inattivi di Synera ® possono verificarsi e dovrebbe essere gestito da un professionista medico. Cercare un aiuto di emergenza immediatamente se uno di questi si verificano. Evitare il contatto del Synera ® con gli occhi a causa di potenziale di irritazione o abrasione. In caso di contatto, lavare immediatamente gli occhi con acqua o soluzione salina, e proteggerlo fino al ritorno di sensazione. L'applicazione di più di due Synera ® patch contemporaneamente o una dopo l'altra per bambini non è raccomandato in quanto non è stato completamente studiato. La sicurezza e l'efficacia di Synera ® sono state stabilite nei pazienti con 3 anni di età e anziani. Lidocaina, uno dei farmaci paralizzante in Synera ®. ha dimostrato di impedire la crescita di virus e batteri. L'effetto di Synera ® su bastoni dell'ago nella pelle per alcuni vaccini non è stata determinata. La componente di riscaldamento contiene polvere di ferro, e la patch deve essere rimosso prima alcune procedure diagnostiche, tra cui la risonanza magnetica (MRI). Synera ® può portare a poca o nessuna sensibilità nella zona della pelle in cui viene applicato; Pertanto, i pazienti dovrebbero evitare traumi (sfregamento, graffi, o l'esposizione al caldo e freddo) prima del ritorno completo sensazione. Synera ® deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono alcuni farmaci cardiaci e / o altri farmaci per il dolore di prevenzione locali, perché ci potrebbero essere effetti tossici addizionali con lidocaina e tetracaina. Negli studi clinici che hanno coinvolto 1.449 soggetti trattati con Synera ®. le reazioni locali più comuni sono state arrossamento della pelle (71%), pelle pallida (12%) e gonfiore (12%); queste reazioni sono state generalmente lievi e risolto in proprio subito dopo la rimozione del cerotto. Non ci sono stati gravi eventi avversi correlati al trattamento. 1 Synera ® deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della busta. Non tagliare o rimuovere il coperchio superiore della patch in quanto ciò potrebbe causare una ustione. Se l'irritazione della pelle o una sensazione di bruciore si verifica durante l'applicazione, rimuovere la patch e informare immediatamente il medico o l'infermiere. Si prega di consultare informazioni prescrittive complete, tra cui istruzioni per l'uso prima di utilizzare Synera ®. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Industries ago (India) Private Limited La sede e impianti di produzione aziendali di Needle Industries (India) Private. La sede e impianti di produzione aziendali di Needle Industries (India) Private Limited si trovano nelle montagne Nilgiri della gamma di prodotti del Sud India. Our comprende, a mano aghi da cucito, spille per maglieria e accessori, bottoni automatici, ganci e gli occhi e una gamma completa di perni . I nostri prodotti e la marca Pony sono conosciuti in tutto il mondo per la loro qualità eccellente, durata e valore. Informazioni di contatto Un confronto tra Rapydan & reg; rattoppare e Ametop & reg; Gel per incannulamento venoso e pugnale; sommario Ametop & reg; gel (4% tetracaina) è utilizzato per fornire anestesia topica per incannulazione venosa. Rapydan & reg; patch (7% lidocaina e il 7% tetracaina) è stato sviluppato per fornire anestesia topica da un meccanismo diverso, quello della consegna di calore assistita. Abbiamo confrontato l'effetto anestetico locale di questi agenti per incannulamento venoso. Un centinaio di adulti sani sottoposti ad intervento chirurgico giorno e minuscole sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o Rapydan (n = 50) o Ametop (n = 50) prima di incannulamento venoso. Il dolore durante l'inserimento è stato segnato su una scala analogica visiva tra 0 e 100 (dove 100 = dolore insopportabile). Mediana (IQR [range]) punteggi del dolore non sono risultati differenti tra i due gruppi con 11 (5 & ndash; 20 [0 & ndash; 72]) per Rapydan e 10 (5 & ndash; 24 [0 & ndash; 95]) per Ametop (p = 0,63). Un'adeguata anestesia topica è stata raggiunta in oltre il 90% dei pazienti in entrambi i gruppi. Rapydan produce anestesia topica comparabili con Ametop per incannulamento venoso. incannulamento venoso provoca dolore e disagio. infiltrazione locale con lidocaina può alleviare il dolore, anche se la sua somministrazione può essere dolorosa. anestetici topici applicati a livello locale per la vena prima di incannulamento sono non invasivo, ma avere un esordio più lento di effetto. I due agenti topici comunemente usati sono miscela eutettica di Anestesia locale (EMLA & trade;) Crema (lidocaina 2,5% con prilocaina 2,5%; Astra Zeneca UK Ltd, Luton, Bedfordshire, UK) e Ametop & reg; gel (4% tetracaina; Smith & amp; Nephew Healthcare Ltd, Hull, Regno Unito). Entrambe le preparazioni sono stati ampiamente utilizzati per l'anestesia topica durante l'incannulamento negli ultimi dieci anni [1, 2]. Uno dei principali svantaggi di questi agenti è il tempo di ritardo per l'efficacia (fino a 1 ora) e gli effetti collaterali segnalati di vasocostrizione e scottatura con EMLA, e rash e metaemoglobinemia con Ametop [3]. Rapydan & reg; (Eurocept Group, Trapgans 5 1244 RL Ankeveen, Paesi Bassi) è un cerotto medicato contenente una miscela di 7% lidocaina e il 7% tetracaina. Ha un nuovo metodo di somministrazione di farmaci utilizzando un sistema [4] calore di controllo assistita drug delivery (CHADD). Il cerotto viene attivato se esposto all'aria, che produce una reazione chimica riscaldando la pelle fino a una temperatura massima di 40 & deg; C subito dopo la sua applicazione. Questo effetto di riscaldamento è progettato per migliorare l'erogazione di anestetici locali attraverso la pelle [5] dando una relativamente rapida insorgenza d'azione. Trenta minuti dopo l'applicazione, la profondità media di anestesia topica risulta essere maggiore di 3,6 mm [4]. Il cerotto Rapydan contiene una miscela eutettica e si sostiene che esso fornisce una più rapida insorgenza di anestesia topica rispetto a formulazioni non termogenica [4]. Dalla sua introduzione nella pratica clinica, Rapydan è stato utilizzato principalmente per prevenire il dolore durante le procedure vascolari di accesso [6, 7], ma ha anche trovato diverse applicazioni, tra cui l'uso per le procedure dermatologiche minori [8] e il posizionamento del catetere epidurale [9]. Il confronto con la crema EMLA ha dimostrato Rapydan di offrire l'analgesia superiore [4]; tuttavia, il confronto tra EMLA e Ametop ha suggerito quest'ultimo di essere superiore [2]. Non c'è paragone pubblicati tra Ametop e Rapydan. Questo studio mette a confronto queste due formulazioni per alleviare il dolore durante il prelievo venoso. metodo Con l'approvazione del Leeds (West) La ricerca locale Comitato Etico e con le medicine e l'assistenza sanitaria dei prodotti autorizzazione dell'Autorità di Vigilanza, abbiamo condotto una, randomizzato, in doppio-cieco, controllato su 100 pazienti di ASA stato fisico 1-2, di ambo i sessi, di età compresa tra 18-65 anni. Tutti i pazienti hanno dato pienamente informato consenso scritto. I pazienti eleggibili bisogno di avere le vene vitali sul dorso della mano e per essere incluso giornata caso la chirurgia. I criteri di esclusione inclusi donne incinte o che allattano, i pazienti con una storia nota di metaemoglobinemia, anafilassi o allergia ai farmaci, o quelli che prendono anti-epilettici, antiaritmici, o farmaci analgesici. Il codice di randomizzazione è stata generata dal Clinical Trials Dipartimento Farmacia a Leeds General Infirmary. La randomizzazione è stata effettuata racchiudendo il farmaco in studio in una scatola bianca sigillata con la scheda di raccolta dati, una cannula 18-G, cannulazione pack e benda di garza per occultamento. Inoltre, scatole contenenti Ametop contenevano una medicazione occlusiva per la sua applicazione. Cinquanta scatole contenenti Rapydan e 50 contenenti Ametop sono stati preparati dal cieco studi clinici farmacista. Esternamente non c'era modo di determinare il contenuto delle scatole confezionate sigillate a parte il numero identificativo unico presente sul pacchetto di etichettatura. Questo codice di identificazione corrisponde a un gruppo di trattamento che era noto solo per farmacia fino al processo & rsquo; s fine. Tutti cannulazioni sono state eseguite dall'operatore specializzato unico designato dal gruppo di ricerca (NR). Prima applicazione del farmaco in studio il dorso del paziente & rsquo; s mano è stata ispezionata e una vena appropriato per incannulamento selezionato e contrassegnata con una penna chirurgica. Un cieco,, infermiere professionale indipendente, quindi applicato il farmaco in studio a livello locale per l'area contrassegnata in assenza del ricercatore. Per fare questo, è stato chiesto ai pazienti di presentare la loro mano e girare la testa dall'altra parte e chiudere gli occhi in modo che non potevano osservare l'intervento. L'infermiera poi aprì la scatola farmaco in studio e applicato l'applicazione contenuta pur mantenendo il pacco scheda di raccolta dati, la cannula e cannulazione. In tutti i casi l'applicazione studio è stato quindi nascosta dal paziente avvolgendo garza sull'area. Il trattamento assegnato è stato applicato per 45 minuti (con 40 e ndash; 50 min considerato un intervallo accettabile per la durata di applicazione), dopo di che, sempre in assenza del ricercatore, pazienti è stato chiesto di girare la testa di distanza e chiudere gli occhi mentre la applicazione è stata rimossa. L'investigatore allora incannulata la vena con una cannula da 18 G (Vasofix & reg; Sicurezza; BBraun, Meisungen, Germania). Prima di incannulamento l'area di applicazione è stato ispezionato per vasocostrizione, eritema ed edema e ciascuno è stato valutato singolarmente su una scala di 4 punti: 0 = nessuno; 1 = lieve; 2 = moderata; 3 = grave. Il tempo di applicazione del trattamento a cannulazione stato osservato. Un punteggio analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm (dove 0 = nessun dolore e 100 = dolore insopportabile) è stato utilizzato per valutare i pazienti & rsquo; dolore riportato. Un punteggio descrittiva del dolore (nessun dolore, pressione, dolore sordo, dolore acuto) è stato anche usato e pazienti è stato chiesto se consiglierebbero il trattamento e se ha ritenuto che esso ha fornito un'adeguata anestesia. Tutti gli eventi avversi indesiderati o gravi sono stati documentati. Se incannulamento è fallito, o pazienti sentiva dolore intollerabile durante l'incannulamento, un'opzione di 0,5 ml di lidocaina 1% infiltrazione era disponibile per farmaco di salvataggio in un sito alternativo. Produttori & rsquo; Informazioni suggerito che la percentuale di pazienti che hanno nessun dolore a 30 minuti è stata del 60% con EMLA e il 90% con Rapydan. Questa differenza è stata considerata clinicamente significativa. calcolo della dimensione del campione si è basata sul rilevamento di una differenza simile tra Ametop e Rapydan. Un campione di 50 per gruppo avrebbe un potere di 90% ad un livello di significatività del 5% per rilevare tale differenza; anche tenendo conto delle perdite 20% questo sarebbe ancora lasciare il potere superiore all'80%. Le differenze di VAS sono stati testati utilizzando il Mann & ndash; Whitney, come i risultati precedenti hanno suggerito che questo era improbabile da essere normalmente distribuito. Un valore di p & lt; 0.05 è stato considerato significativo. Tutti i risultati sono stati analizzati utilizzando pacchetto di statistica per le scienze sociali (SPSS versione 15; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). risultati Un centinaio di pazienti sono stati randomizzati nello studio, 50 per gruppo. Due pazienti del gruppo Rapydan e un altro nel gruppo Ametop ritirato dallo studio dopo l'applicazione di droga, ma prima di incannulamento, affermando & lsquo; paura dell'ignoto & rsquo ;. Pazienti & rsquo; caratteristiche sono riassunte nella tabella 1. Il numero totale di pazienti valutabili era 97. incannulamento venoso è stato raggiunto al primo tentativo in 96 pazienti. Rescue analgesia è stato dato a un paziente del gruppo Ametop dopo incannulamento fallito iniziale e la valutazione VAS. Questo paziente ha richiesto due ulteriori tentativi di incannulamento. Tabella 1. & ensp; Caratteristiche dei pazienti trattati con Rapydan o Ametop prima incannulamento. I valori sono media (SD) o un numero. punteggi visivi analgoue per il dolore erano paragonabili tra i gruppi (Tabella 2). Quattro pazienti nel gruppo Ametop e uno nel gruppo Rapydan avevano punteggi più alti e sono stati considerati come valori erratici, ma comunque inclusi nell'analisi. punteggi del dolore descrittive sono stati anche comparabili tra i gruppi (Tabella 2). Un'adeguata anestesia topica è stata riportata da più del 90% dei pazienti per applicazioni farmaceutiche e la maggioranza dei pazienti raccomandato il trattamento per futuro incannulazione venosa. Tabella 2. & ensp; dolore provato dai pazienti trattati con Rapydan o Ametop prima incannulamento. I valori sono mediana (IQR [range]) o il numero (percentuale). Dopo l'applicazione di Rapydan e Ametop, vasocostrizione non è stato osservato sopra l'area locale in 83% e il 74% dei pazienti, rispettivamente. Questa differenza non era statisticamente significativa. Nessun eritema o edema sono stati osservati eventi avversi e nessun avverse o gravi si sono verificati in entrambi i gruppi. Discussione Non ci sono state differenze significative nelle prestazioni di Rapydan e Ametop per incannulamento venoso per nessuno dei parametri esaminati. È possibile che i pazienti sono diventati consapevoli del loro gruppo di trattamento dalla sensazione sentita dopo l'applicazione. E ', tuttavia, improbabile che nessuno dei pazienti arruolati avevano una profonda conoscenza dei preparati anestetico locale e, di conseguenza, sarebbe rimasto imparziale, anche se cieco. Tuttavia, il team di ricerca non ha chiesto le pazienti partecipanti se avevano alcun precedente esposizione a uno dei farmaci in studio. Per l'incannulamento venoso, l'insorgenza d'azione per Rapydan è di 30 minuti e Ametop è 45 min. Per garantire che il processo potrebbe essere condotto in doppio cieco, tempo di applicazione è stata standardizzata a 45 min (con 5 min sopra o sotto questo considerato accettabile). Entrambe le applicazioni rimangono efficaci dopo 1 h [5, 10]. Questo studio ha confrontato l'effetto analgesico delle due applicazioni e non il tempo di insorgenza. E 'ampiamente accettato che Rapydan ha un esordio più rapido rispetto ad altri anestetici topici disponibili [5]. Questo vantaggio, tuttavia, deve essere bilanciato con il costo, con Rapydan essendo oltre cinque volte più costosa rispetto Ametop [10]. Questo studio standardizzato le dimensioni della cannula utilizzata. La cannula 18-G potrebbe sostenere a causare più dolore di un calibro più piccolo, ma gli investigatori sentito che questo sia un formato molto diffuso. Gli autori ritengono che entrambi i gruppi di trattamento trarrebbero beneficio da un effetto anestetico locale [10]. vasodilatazione cutanea stato segnalato in precedenza con l'applicazione topica di Rapydan [4], associata con il rilascio di calore, istamina e 5-idrossitriptamina. Noi non valutiamo vasodilatazione nello studio. Questo studio ha impiegato un solo operatore, ancora per aumentare l'uniformità. Vasocostrizione è stato osservato dal nostro singolo osservatore nel 17% del Rapydan e il 26% del gruppo Ametop, anche se il grado di costrizione non è stato valutato. Questo sembra essere coerente con i risultati di un sano processo volontario laser di misurazione del flusso sanguigno doppler, dove Ametop ha mostrato di aumentare microvascolare del flusso maggiore di Rapydan [11]. Entrambi i farmaci sono risultati ben tollerati e nessuno dei pazienti ha avuto un eritema o edema sulla valutazione. Questo è in contrasto con i risultati di studi precedenti [4, 5] dove eritema, edema e scottatura sono state reazioni cutanee comuni con Rapydan. Non siamo in grado di spiegare questa discrepanza e il nostro uso di un singolo operatore deve avere consistenza garantita della nostra segnalazione. Riconoscimento Gli autori desiderano ringraziare il personale della farmacia, Leeds General Infirmary e del personale di day-surgery ad entrambe Leeds Teaching Hospitals e Dewsbury District Ospedali. Questo studio è stato finanziato dal denaro che si trova al fondo di ricerca di terapia intensiva a Leeds General Infirmary. Non ci sono interessi in competizione dichiarati. ausiliario Articolo Informazioni DOI formato Disponibile Testo integrale: HTML | PDF Anestesia & copy; 2012 Associazione Anestesisti di Gran Bretagna e Irlanda Storia di pubblicazione Problema on-line: 12 marzo 2012 La versione di registrazione on-line: 23 gennaio 2012 Accettato . 30 ottobre 2011 Riferimenti 1 Pershad J. Steinberg SC. Waters T. Analisi costi-efficacia degli agenti anestetici durante l'incannulamento endovenosa periferica nel reparto di emergenza pediatrica. Archives of Pediatric and Adolescent Medicine 2008; 162. 952 & ndash; 61. CrossRef | PubMed | Web of Science & reg; Volte citati: 5 2 Browne J. Awad I. Impianto R. Mcadoo J. Shorten G. Ametocaina topica (Ametop) è superiore a EMLA per incannulazione endovenosa. miscela eutettica di anestetici locali. Canadian Journal of Anesthesia 1999; 46. ​​1014 & ndash; 8. CrossRef | PubMed | CAS | Web of Science & reg; Volte citati: 29 3 Bjerring P. Anderson PH. risposta Arendt-Nielsen L. vascolare della pelle umana dopo l'analgesia con crema EMLA. British Journal of Anaesthesia 1989; 63. 655 & ndash; 60. CrossRef | PubMed | CAS | Web of Science & reg; Volte citati: 84 4 Sawyer J. Febbraro S. Masud S. Ashburn MA. Campbell JC. 5. CrossRef | PubMed | PubMed | 8. CrossRef | PubMed | PubMed | CrossRef | PubMed | PubMed | Contenuto relativo Articoli relativi a quello che si sta visualizzando Si prega di abilitare Javascript per visualizzare il relativo contenuto di questo articolo. Letteratura citando Numero di volte citato. 6