Agolutin

+

Agolutin Agolutin - Informazioni generali Il principale steroidi progestational che viene secreto principalmente dal corpo luteo e la placenta. Agolutin agisce sull'utero, le ghiandole mammarie e il cervello. E 'necessario in impianto dell'embrione; manutenzione gravidanza, e lo sviluppo di tessuto mammario per la produzione di latte. Agolutin, convertito da pregnenolone, serve anche come intermedio nella biosintesi degli ormoni steroidi gonadici e corticosteroidi surrenali. Farmacologia di Agolutin Agolutin è un progestinico o una forma sintetica del naturale dell'ormone sessuale femminile, il progesterone. Nel normale ciclo mestruale di una donna, un uovo matura e viene rilasciato dal ovaie (ovulazione). L'ovaio produce quindi il progesterone, impedendo il rilascio di ulteriori uova e adescamento il rivestimento dell'utero per una possibile gravidanza. In caso di gravidanza, i livelli di progesterone nel corpo rimane alto, mantenendo il rivestimento dell'utero. Se la gravidanza non si verifica, livelli di progesterone nel corpo caduta, risultando in un periodo mestruale. Agolutin inganna il corpo processi a pensare che l'ovulazione è già avvenuta, mantenendo alti livelli di progesterone sintetico. Ciò impedisce il rilascio di uova dalle ovaie. Agolutin per i pazienti Prometrium (progesterone, USP) Capsule 100 mg capsule da 200 mg Leggere queste informazioni paziente prima di iniziare a prendere Prometrium & reg; Capsule e leggere ciò che si ottiene ogni volta che si ricarica Prometrium capsule, perché ci potrebbero essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Qual è l'informazione più importante che dovete sapere su Prometrium CAPSULE (A progesterone)? Progesterone con o senza estrogeni non deve essere usato per prevenire attacchi di cuore o malattie cardiache. L'utilizzo di estrogeni con o senza progestinici può aumentare la probabilità di ottenere attacchi cardiaci, ictus. cancro al seno. e coaguli di sangue. L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare il rischio di demenza. Tu e il tuo medico dovrebbe parlare regolarmente sul fatto che è ancora necessario il trattamento con capsule Prometrium. QUESTO PRODOTTO CONTIENE Olio di arachidi E NON DEVE ESSERE USATO in caso di allergia alle arachidi. COSA E 'CAPSULE Prometrium? Prometrium capsule contengono l'ormone femminile chiamato progesterone. Ciò che è Capsule Prometrium utilizzato per? Il trattamento di irregolarità mestruali Prometrium capsule vengono utilizzati per il trattamento di amenorrea secondaria (assenza di ciclo mestruale nelle donne che hanno già avuto un periodo mestruale) a causa di una diminuzione del progesterone. Quando non si produce abbastanza progesterone, possono verificarsi irregolarità mestruali. Se il medico ha determinato il corpo non produce abbastanza progesterone da solo, Prometrium capsule può essere prescritto per fornire il progesterone è necessario. Protezione dell'endometrio (rivestimento dell'utero) Capsule Prometrium vengono utilizzati in combinazione con i farmaci contenenti estrogeni nelle donne in postmenopausa con utero. Prendendo estrogeni da solo aumenta la probabilità di sviluppare una condizione chiamata iperplasia endometriale, che possono portare al cancro del rivestimento dell'utero. In generale, l'aggiunta di un progestinico è raccomandato per le donne con un utero per ridurre la possibilità di ottenere il cancro dell'utero. Chi non dovrebbe prendere Prometrium Capsule? Non iniziare a prendere Prometrium Capsule se si: sono allergico alle arachidi. sono allergico al progesterone, farmaci simili al progesterone, o uno qualsiasi degli eccipienti delle capsule. Vedere la fine di questo foglio per un elenco di ingredienti in Prometrium Capsule. in gravidanza o sospetta che lei è incinta. hanno o hanno avuto coaguli di sangue nelle gambe, i polmoni, gli occhi, il cervello, o altrove. ha una malattia del fegato. hanno conosciuto o sospetto cancro al seno o organi riproduttivi. avere sanguinamento insolito dalla vagina, che non è stato valutato dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. avere un aborto spontaneo e il medico sospetta alcuni tessuti è ancora in utero. sono infermieristico. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: se sta allattando. Gli ormoni in Prometrium Capsule può passare nel latte. su tutti i tuoi problemi di salute. Il medico può bisogno di controllare più attentamente se si dispone di alcune condizioni, come il diabete, l'asma (dispnea), epilessia (convulsioni), emicrania. endometriosi, il lupus, problemi con il cuore, fegato, tiroide, reni, o che hanno alti livelli di calcio nel sangue. su tutti i farmaci che si prendono. Questo include prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento Prometrium Capsule. Prometrium capsule possono anche influenzare come lavorano gli altri farmaci. Come devo prendere Prometrium Capsule? Prevenzione della endometriale benigna: donne in postmenopausa con un utero che stanno assumendo estrogeni dovrebbe prendere una singola dose giornaliera di 200 mg capsule Prometrium al momento di coricarsi per 12 giorni continuativi per ciclo di 28 giorni. Amenorrea secondaria: Prometrium Capsule può essere dato come una singola dose giornaliera di 400 mg al momento di coricarsi per 10 giorni. Capsule Prometrium devono essere prese al momento di coricarsi come alcune donne diventano molto assonnato * e / o vertigini * dopo aver preso Prometrium capsule. In una piccola percentuale di queste donne, questi effetti possono essere aumentate tra cui visione offuscata, difficoltà a parlare, difficoltà a camminare, e la sensazione anormale. Se si verificano questi sintomi, parlatene con il vostro medico immediatamente. Prendendo Prometrium capsule al momento di coricarsi può ridurre al minimo l'impatto di questi sintomi. * Prestare attenzione durante la guida di un veicolo a motore o macchinari che operano come capogiri o sonnolenza possono verificarsi. In caso di difficoltà a deglutire Prometrium capsule, si consiglia di prendere la sua dose giornaliera di andare a letto con un bicchiere d'acqua, mentre in posizione eretta. Quali sono i rischi associati a Prometrium Capsule? Rischio per il feto: rari casi di palatoschisi, labbro leporino, e cardiopatie congenite difetti sono stati riportati nei neonati di donne che utilizzano Prometrium capsule durante la gravidanza iniziale. Anche se non è chiaro che questi eventi sono stati di droga correlati, si dovrebbe verificare con il vostro medico circa i rischi per il feto di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza. Coagulazione del sangue anormale: l'uso di farmaci progestinici è stato associato con cambiamenti nel sistema di coagulazione del sangue. Queste modifiche permettono al sangue di coagulare più facilmente, magari permettendo la formazione di coaguli di formare nel sangue. Se i coaguli di sangue fanno forma nel flusso sanguigno, possono tagliare l'afflusso di sangue agli organi vitali, causando seri problemi. Questi problemi possono includere un ictus (tagliando sangue a una parte del cervello), un attacco cardiaco (tagliando sangue a una parte del cuore), embolia polmonare (tagliando sangue a una parte dei polmoni), perdita visiva o cecità (tagliando i vasi sanguigni negli occhi), o altri problemi. Ognuna di queste condizioni può provocare la morte o gravi disabilità a lungo termine. Chiamate il vostro medico immediatamente se si sospetta di una qualsiasi di queste condizioni. Lui o lei può consigliare di smettere di usare questo farmaco. Anomalie degli occhi: interrompere il trattamento e contattare il medico immediatamente se si verifica improvvisa perdita parziale o completa della vista, visione offuscata, o insorgenza improvvisa di occhi sporgenti, visione doppia, o emicrania. Quali sono i possibili effetti collaterali di Prometrium capsule? Consultare il proprio medico se si verifica uno degli effetti collaterali di seguito indicate o altri effetti collaterali. Effetti indesiderati riportati negli studi su pazienti a dosi di 100 mg / die a 400 mg / die: Sangue e sistema linfatico: gonfiore della linfonodi Sistema cardiovascolare: ipertensione, vampate di calore, martellante o corsa del cuore Apparato digerente: gonfiore , costipazione, diarrea, secchezza della bocca, bruciore di stomaco, indigestione, nausea / vomito Patologie sistemiche: dolore addominale (crampi), mal di schiena. dolore toracico, affaticamento, febbre, ritenzione idrica, mal di testa. dolori intestinali, mal di stomaco, gonfiore, gonfiore delle gambe e delle braccia Infezioni: bronchiti, infezioni vaginali da funghi, infezioni, infiammazioni della vagina, infezione delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie, infezione virale muscolo-scheletrico Sistema: artrite. dolori articolari. muscolare o dolore osseo, crampi alle gambe, crampi muscolari sistema psichiatrico nervoso /: ansia, confusione, diminuzione della concentrazione, depressione, vertigini *, sonnolenza *, irritabilità, sbalzi d'umore, disturbi della personalità, disturbi del sonno, preoccupazione Apparato respiratorio: tosse, fluido nel seno cavità, congestione nasale, mal di gola, liquido nei polmoni sistema riproduttivo: dolore al seno, tensione mammaria, perdite vaginali, secchezza vaginale, fibroma uterino pelle: acne, notte sudorazione Occhi: offuscata renali e urinarie visione di sistema: problemi urinari * Prestare attenzione durante la guida di un veicolo a motore o macchinari che operano come capogiri o sonnolenza possono verificarsi. Durante la commercializzazione di Prometrium capsule, sono stati riportati altri eventi avversi, inclusi i casi reversibili di problemi al fegato, in particolare nei pazienti che assumono alte dosi. Inoltre, sono stati segnalati rari casi di svenimento e / o bassa pressione sanguigna. Questi sono alcuni dei segni premonitori di gravi effetti collaterali: Essere attenti per i segni e sintomi insoliti. Se uno di questi segnali di allarme (o altri sintomi insoliti) accade mentre si sta utilizzando Prometrium capsule, chiamare il medico immediatamente: noduli al seno (Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria per mostrare come per esaminare il seno mensile.) Dolore, gonfiore, o la tenerezza nell'addome Tremori o convulsioni, emicrania mal di testa. mancanza di respiro o asma, problemi cardiaci o problemi renali sanguinamento anomalo dalla vagina Sentimenti di depressione Dolori alle vitelli o al torace; una mancanza improvvisa di respiro; o tosse di sangue, indicando eventuali coaguli nelle gambe, il cuore oi polmoni Forte mal di testa. vomito, vertigini. svenimento, o cambiamenti nella visione o discorso; debolezza o intorpidimento in un braccio o una gamba, indicando eventuali coaguli nel cervello o l'occhio Informazioni generali su uso sicuro ed efficace di Prometrium capsule I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Non prendere Prometrium capsule per condizioni per le quali non è stato prescritto. Il medico ha prescritto questo farmaco per voi e solo voi. Non dare Capsule Prometrium ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Potrebbe essere pericoloso. Capsule Prometrium dovrebbe essere preso come una singola dose giornaliera di andare a letto. Alcune donne possono avvertire vertigini e / o sonnolenza estrema durante la terapia iniziale. In una piccola percentuale di donne, questi effetti possono essere aumentate tra cui visione offuscata, difficoltà a parlare, difficoltà a camminare, e la sensazione anormale. Se si verificano questi sintomi, parlatene con il vostro medico immediatamente. Una singola dose prima di coricarsi può ridurre l'impatto di questi sintomi. Usare cautela quando si guida un veicolo a motore o macchinari che operano come capogiri o sonnolenza possono verificarsi. Tenere Prometrium Capsule fuori dalla portata dei bambini. Questo opuscolo fornisce una sintesi delle informazioni più importanti su Prometrium Capsule. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico o il farmacista. È possibile richiedere informazioni su Capsule Prometrium che è scritto per gli operatori sanitari. È possibile ottenere ulteriori informazioni chiamando il numero verde 1-800-241-1643. Quali sono gli ingredienti di Prometrium Capsule? Principio attivo: progesterone 100 mg o 200 mg micronizzato Gli ingredienti inattivi per Prometrium capsule da 100 mg sono: olio di arachidi NF, gelatina NF, glicerina USP, lecitina NF, biossido di titanio USP, D & amp; C giallo n ° 10, e FD & amp; C Red No. 40. Gli ingredienti inattivi per Prometrium capsule da 200 mg sono: olio di arachidi NF, gelatina NF, glicerina USP, lecitina NF, biossido di titanio USP, D & amp; C giallo n ° 10, e FD & amp; C n Giallo Interazioni Agolutin Droga / Interazioni di test di laboratorio I seguenti risultati di laboratorio possono essere modificati mediante l'uso di farmaci combinati estrogeno-progestinici: ritenzione sulfobromophthalein Maggiore e di altri test di funzionalità epatica. test di coagulazione: aumento della protrombina fattori VII, VIII, IX e X. Test metirapone. determinazione pregnandiolo. La funzione tiroidea: aumento della PBI, e butanolo estraibili legato alle proteine ​​di iodio e diminuzione dei valori di assorbimento T3. i livelli di digiuno e di insulina nel plasma 2 ore al giorno e di glucosio a seguito di un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e figrinogen livelli sono stati misurati nei pazienti trattati con Prometrium & reg; Capsule alla dose di 200 mg / die per 12 giorni per ciclo di 28 giorni in combinazione con estrogeni coniugati 0,625 mg / giorno (n-120). La tabella 6 riassume questi dati. Plasma livelli di insulina 2 ore dopo OGTT erano diminuite rispetto al basale. I livelli di insulina glucosio a digiuno e di plasma a digiuno, erano diminuiti rispetto al basale. I livelli di glucosio 2 ore dopo OGTT sono stati leggermente aumentata. Non c'era alcun effetto sui livelli di fibrinogeno. Per informazioni sulle modifiche nel profilo lipidico, vedere la farmacologia clinica Studi clinici comma, Tabella 5. un Non ci sono variazioni significative (p & lt; 0,05) da estrogeni coniugati i valori B Numero di soggetti (N) varia a seconda del parametro Vedere anche Farmacologia Clinica. Agolutin Controindicazioni Prometrium Capsule non deve essere usato nelle donne con una delle seguenti condizioni: 1. Prometrium Capsule non deve essere usato nei pazienti con ipersensibilità nota ai suoi ingredienti. Capsule Prometrium contengono olio di arachidi e non dovrebbero mai essere utilizzati da pazienti allergici alle arachidi. 2. anormale sanguinamento genitale non diagnosticato. 3. accertato, sospetto, o storia di cancro del seno. 4. attivo trombosi venosa profonda, embolia polmonare o storia di queste condizioni. 5. malattie in atto o recente (ad esempio, nel corso dell'ultimo anno) tromboembolica arteriosa (ad esempio ictus, infarto del miocardio). 6. disfunzione epatica o malattie. 7. nota o sospetta gravidanza. Non vi è alcuna indicazione per Prometrium capsule in gravidanza. Sembra che ci sia poco o nessun aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che hanno utilizzato estrogeni e progestinici di contraccettivi orali inavvertitamente durante la gravidanza iniziale. Ulteriori informazioni su Agolutin Indicazione Agolutin: Per la supplementazione di progesterone o la sostituzione come componente di una tecnologia di riproduzione (ART) trattamento assistito per le donne infertili con carenza di progesterone e per il trattamento di amenorrea secondaria. Inoltre usato come contraccettivo femminile. Meccanismo d'azione: si lega ai recettori degli estrogeni e progesterone. cellule bersaglio sono il tratto riproduttivo femminile, la ghiandola mammaria, l'ipotalamo e l'ipofisi. Una volta legato al recettore, progestinici come Agolutin rallenterà la frequenza di rilascio della gonadotropina releasing hormone (GnRH) dall'ipotalamo e smussare il picco di LH pre-ovulatoria (ormone luteinizzante). Interazioni farmacologiche: Non disponibile Interazioni alimentari: evitare l'alcol. Prendere con il cibo. Evitare eccessive quantità di caffè o tè (caffeina). Aumentare l'assunzione alimentare di magnesio, acido folico, vitamina B6, B12, e / o di prendere in considerazione un multivitaminico. Prendere allo stesso tempo di tutti i giorni. Nome Generico: Progesterone Sinonimi: progesterona [Inn-Spanish]; Progesteronum; Progesteronum [Inn-Latin]; Corpo luteo Hormone Drug Categoria: contraccettivi; Progestinici Tipo di droga: piccole molecole; Approvato altri nomi di marchi contenenti progesterone: Agolutin; Amen; Bio-Luton; Colprosterone; Corlutin; Corlutina; Corluvite; Corporin; Crinone; Curretab; Cyclogest; Cyclogesterin; Cycrin; Delalutin; Flavolutan; Fologenon; Gesterol; Gesterol 100; Gesterol 50; Gestiron; gestone; Gestormone; Gestron; Glanducorpin; Gynlutin; Gynoluton; Gynolutone; Hormoflaveine; Hormoluton; Lingusorbs; Lipo-Lutin; Lucorteum; Lucorteum Sol; Ormone luteale; Luteinique; Luteocrin Normale; Luteodyn; Luteogan; Luteohormone; Luteol; Luteopur; Luteosan; Luteostab; Luteovis; Lutex; Lutidon; Lutin; Lutociclina; Lutocuclin M; Lutocyclin; Lutocyclin M; Lutocylin; Lutocylol; Lutoform; Lutogyl; Lutren; Lutromone; Membrettes; Methylpregnone; Nalutron; Percutacrine; Percutacrine Luteinique; Piaponon; Pranone; Pregnenedione; Primolut; PROCHIEVE; Progekan; Progestasert; Progesterol; progestinico; Progestogel; Progestol; Progeston; Progestone; Progestosol; Progestron; Progestronol; Projestaject; Prolets; Prolidon; Prolutin; Proluton; Prolutone; Prometrium; Protormone; Provera; Syngesterone; Syngestrets; Syntolutan; Tiurame E; Thiuranide; Utrogestan; Assorbimento: progesterone assorbimento è prolungato con un assorbimento emivita di circa 25-50 ore. Tossicità (overdose): Non disponibile Binding Protein: 96% -99% Biotrasformazione: Il progesterone è metabolizzato principalmente dal fegato in gran parte alla pregnanediols e pregnanolones. Half Life: 34.8-55.13 ore Forme di dosaggio di Agolutin: Gel intravaginale capsula liquido orale intramuscolare chimica IUPAC: (8S, 9S, 10R, 13S, 14S, 17S) -17-acetil-10,13-dimetil-1,2, 6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta [a] phenanthren-3-one Formula chimica: C21H30O2 progesterone su Wikipedia: http://en. wikipedia. org/wiki/Progesterone organismi interessati: Gli esseri umani e gli altri mammiferi Agolutin è un preparato monocomponente contenente progesterone - ormone naturale con importanti funzioni fisiologiche. Essa è determinata soprattutto per la sostituzione della insufficiente produzione di progesterone nel corpo luteo dell'ovaio. Gli studi clinici di farmaco-dinamiche: In pratica clinica è usato come il progesterone naturale per sostituzione di progesterone insufficiente. La maggior evidenza per l'indicazione di applicazione progesterone ha un carattere empirica da più di diversi anni di utilizzo di preparazione ormonale in varie forme farmaceutiche duraturi. I risultati degli studi clinici aperti sono a disposizione e per l'indicazione di tensione premestruale risultati significativamente migliori sono noti dopo il progesterone rispetto al placebo, maturata nello studio randomizzato controllato in condizioni doppio cieco. 5.2 Proprietà farmacocinetiche iniezione intramuscolare 25 mg di progesterone crea il livello plasmatico di 20 a 40 nmol / l-1 ciò risponde al livello plasmatico in fase luteale. Le dosi superiori a 50 mg creare i livelli vicini ai livelli durante la gravidanza. Emivita plasmatica è troppo breve, solo alcuni minuti. volume di distribuzione è circa 17 fino a 19 l; progesterone è occupato da grasso dal quale viene rilasciata gradualmente. Dopo l'applicazione intramuscolare di sospensione acquosa (Agolutin Depot) l'effetto è prolungato. progesterone in circolo è legato all'albumina plasmatica alla fine ai corticosteroidi globulina legante tra il 95 fino al 96%. Concentrazione in CSF raggiunge il 10% del livello plasmatico. E 'metabolizzato soprattutto nel fegato - ca il 65%, anche nei reni, cervello e l'utero e la pelle. È biotrasformazione di pregnandiolo che viene secreto dalle urine come glucuronato. Circa il 10% viene escreto nelle feci e significativa è anche la circolazione enterohepatal. Il principio attivo passa attraverso barriera placentare e nel latte materno. 5.3 Dati preclinici di sicurezza I dati sulla tossicità acuta non sono disponibili, perché dopo l'applicazione intramuscolare non è possibile raggiungere i livelli tossici nei confronti limiti di applicazione. applicazione a lungo tempo in condizioni di sostituti clinici sufficientemente le prove di tossicità cronica nell'esperimento. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Carmellosum natricum, sorbitolum, polysorbatum 80, phenolum, aqua iniectabilia pubblicitarie. sostanze ossidanti, alcali e luce indurre la decomposizione del progesterone. Il progesterone induce una falsa negatività o la riduzione dei valori per la determinazione di iodio legato alle albumine e assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche insufficiente produzione di progesterone nel corpo luteo dell'ovaio (manca la trasformazione secretoria dell'endometrio). Indicazioni principali - disturbi mestruali hypofunctional o metrostaxis disfunzionale. Durante la gravidanza usato in caso di insufficienza di produzione di progesterone, per la manutenzione di gravidanza in caso di aborto abituale o minacciati. Si applica nella sindrome premestruale e nella profilassi della depressione postnatale. Diagnostico utilizzato per la prova di progesterone da insufficiente produzione di progesterone da parte del corpo luteo dell'ovaio (da anovulazione), per l'induzione di sanguinamento e rapido distacco del endometrio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Agolutin viene somministrato per via intramuscolare. In caso di amenorrea secondaria sostituzione di progesterone è efficace solo sufficiente produzione provata solo estrogeni ovarici, cioè se il test progesterone è positivo. Per evitare attacchi di metrostaxis disfunzionale durante oligomenorrea premenopausa viene somministrato su ogni 42 ° ciclo - se le mestruazioni spontanee non si verifica - iniettare 60 mg di Agolutin inj. intramuscolare. Se metrostaxis non avviene dopo aver ripetuto tre tali applicazioni periodiche di Agolutin, la ridotta produzione di estrogeni ovarici è considerata stabile e menopausa si presume. Con l'aborto minacciato (aborto abituale in anamnesi) il trattamento con progesterone è giustificata solo se la produzione di progesterone insufficiente è stato dimostrato. 25 - 100 mg di Agolutin 2 volte alla settimana (o giornaliera se necessario) è somministrato fino all'8 - 16a settimana di gravidanza (o più, rispettivamente) a seconda dei risultati di monitoraggio diretto o indiretto del livello di progesterone nel corpo. Se si sospetta una interruzione perdere, gestageni non deve essere somministrato. Ai fini della prova progesterone 60 mg di Agolutin viene somministrato; se il metrostaxis non avviene entro 14 giorni - il test è negativo - significa (per esclusione gravidanza) insufficiente preparazione dell'endometrio o disturbo organico dell'utero. applicazione preventiva di progesterone è giustificabile solo se la produzione di progesterone insufficiente è provato (durante la gravidanza, da insufficienza luteale, dopo la terapia di anovulating sterilità con clomifene, ecc). Anche in questo caso è adatta per monitorare il livello di progesterone. controindicazione assoluta è metrostaxis prima l'esclusione di un difetto organico; metrostaxis disfunzionale, senza la somministrazione concomitante di estrogeni, tromboflebite, malattia tromboembolica, embolia polmonare anche nel anamnesi, malattie epatiche acute e croniche. Allattamento. Allergia a uno qualsiasi dei componenti. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso controindicazione relativa è la somministrazione ai pazienti con asma, epilessia, cardiopatie o disfunzione renale a causa di un possibile aumento della ritenzione di liquidi. È necessario fare attenzione per somministrazione di tali pazienti. Progesterone compromette le funzioni del fegato e nella malattia epatica acuta o cronica è controindicato. Nella malattia renale le controindicazioni assolute non sono noti, ma è necessario fare attenzione dalla sua somministrazione a causa di possibili ritenzione di liquidi. Progesterone aumenta il livello plasmatico basale di insulina e l'applicazione a lungo termine può ridurre la tolleranza al glucosio. Con dosi molto alte l'effetto ipnotico può verificare che dipende dalla dose. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Interazioni clinicamente importanti sono noti. Effetto del progesterone è ridotto di antistaminici, fenobarbital, fenitoina, riphampicin, primidon e carbamazepina. Essa aumenta il livello plasmatico di ciclosporina per inibizione del suo metabolismo. Potenzialmente interazione utile può avvenire per la somministrazione di progesterone, se una donna con endometriosi stava prendendo i progestinici sintetici ad esempio noretisterone. Il progesterone induce falsa negatività o riduzione dei valori per la determinazione di iodio legato a albuminosa e assunzione di iodio radioattivo da parte della tiroide. 4.6 Gravidanza e allattamento Allattamento è una controindicazione. La gravidanza non è una controindicazione per gestageni sintetici "chiare" naturali e le cosiddette (senza effetti collaterali androgeni e estrogeni), se un "mancato" Abort non è sospetta. Amministrazione in gravidanza è giustificabile solo in caso di comprovata secrezione di progesterone insufficiente, in aborto abituale profilassi, in abortus iminens terapeutico. Ma la virilizzazione del feto minaccia ed è stato segnalato aumento del numero di gravidanze ectopiche. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono prove speciali sono state eseguite al fine di dimostrare la riduzione della concentrazione; non è probabile che entro l'ambito delle dosi terapeutiche del vigilitis potrebbe essere influenzata. Teoricamente, dopo dosi molto elevate un effetto ipnotico è descritto, a seconda di una dose. 4.8 Effetti indesiderati effetti negativi pericolose per la vita acuto dopo somministrazione di dosi terapeutiche non sono noti. In conseguenza dell'applicazione lungo tempo le più frequenti sono i disturbi nell'area di GIT: nausea, vomito eventualmente iperpiressia, variazioni del peso corporeo, edema; nella zona di CNS: nervosismo, spasmi, alterazioni della libido, somnipathy, tendenza alla depressione, raramente cefalea. Ulteriori melasma o cloasma può avvenire, solo raramente la tensione in seno, orticaria, prurito vulvare, candidosi e irritazione locale sono segnalati. Non ci sono dati sulla tossicità acuta sono noti; applicando le dosi di circa 100 mg soltanto 1/10 della concentrazione solito durante la gravidanza è raggiunto. Con dosi estremamente elevate possono verificarsi sonnolenza o uterini spasmi. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: ormone, Gestagen. codice ATC: GO3DAO4 Agolutin è un farmaco contenente il progesterone monocomponente - ormone naturale con importanti funzioni fisiologiche. Essa è determinata soprattutto per la sostituzione della insufficiente produzione di progesterone nel corpo luteo dell'ovaio. Con una maggiore concentrazione è secreto in fase luteale del ciclo mestruale, prepara endometrio per la fase di secrezione e l'annidamento dell'uovo fecondato. Durante la gravidanza è prodotta in quantità elevate ed è inteso per manutenzione gravidanza. Esso agisce come un anti-estrogeno. Si riduce la motilità dell'utero e può causare ritardi nascita. Il progesterone, da un feedback, inibisce la produzione di gonadotropine. Insieme con estrogeni che supporta lo sviluppo lobulo-alveolare dei seni. Con concentrazioni più elevate durante il ciclo mestruale ha un effetto termogenico. Studio clinico di farmaco-dinamica: In pratica clinica è usato come il progesterone naturale per sostituzione di progesterone insufficiente. La maggior evidenza per l'indicazione di applicazione progesterone ha un carattere empirico da più di 10 anni l'uso di farmaco ormonale in varie forme farmaceutiche duraturi. I risultati degli studi clinici aperti sono a disposizione e per l'indicazione di tensione premestruale risultati significativamente migliori sono noti dopo il progesterone rispetto al placebo, maturata nello studio randomizzato controllato in condizioni doppio cieco. 5.2 Proprietà farmacocinetiche iniezione intramuscolare 30 mg di progesterone crea il livello plasmatico di 20 a 40 nmol / l-1 ciò risponde al livello plasmatico in fase luteale. Le dosi superiori a 50 mg creare i livelli vicini ai livelli durante la gravidanza. Emivita plasmatica è troppo breve, fase di distribuzione è 3 ai 6 minuti e gli intervalli fase di eliminazione tra i 19 ei 95 minuti. volume di distribuzione è circa 17 fino a 19 l; progesterone è occupato da grasso dal quale viene rilasciata gradualmente. progesterone in circolo è legato all'albumina plasmatica alla fine ai corticosteroidi globulina legante tra il 95 fino al 96%. Concentrazione in CSF raggiunge il 10% del livello plasmatico. E 'metabolizzato soprattutto nel fegato - ca il 65%, anche nei reni, cervello e l'utero e la pelle. È biotrasformazione di pregnandiolo che viene secreto dalle urine come glucuronato. Circa il 10% viene escreto nelle feci e significativa è anche la circolazione enterohepatal. Il principio attivo passa attraverso barriera placentare e nel latte materno. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Il farmaco è usato nella prassi clinica più di 10 anni. Nessun effetto negativo inattesi sono stati registrati che non sono contenuti nell'elenco di effetto avverso previsto. I dati sulla tossicità acuta non sono disponibili, perché dopo l'applicazione intramuscolare non è possibile raggiungere i livelli tossici per le difficoltà quantitative. applicazione a lungo tempo in condizioni di sostituti clinici sufficientemente le prove di tossicità cronica nell'esperimento. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Alcoholum benzylicum, benzylis benzoas, oleum pro Injectione. sostanze ossidanti, alcali e luce indurre la decomposizione del progesterone. Il progesterone induce una falsa negatività o la riduzione dei valori per la determinazione dello iodio legato alle albumine e assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a 15 - 25 ° C, al riparo dalla luce e dal gelo. 6.5 Natura e contenuto del contenitore, formato del pacchetto 1. 2 ml di rottura fiale con etichetta adesiva, stampaggio plastica, foglio illustrativo e la scatola di cartone pieghevole; 2. 2 ml non rompere fiale con etichetta adesiva, di file, stampaggio plastica, foglio illustrativo e la scatola di cartone pieghevole. Confezione: 5 fiale da 2 ml 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione Le iniezioni vengono somministrati per via intramuscolare. Agolutin Informazioni generali Agolutin - Farmacologia: Si lega ai recettori degli estrogeni e progesterone. cellule bersaglio sono il tratto riproduttivo femminile, la ghiandola mammaria, l'ipotalamo e l'ipofisi. Una volta legato al recettore, progestinici come Agolutin rallenterà la frequenza di rilascio della gonadotropina releasing hormone (GnRH) dall'ipotalamo e smussare il picco di LH pre-ovulatoria (ormone luteinizzante). Agolutin per i pazienti Leggere queste informazioni paziente prima di iniziare a prendere PROMETRIUM® Capsule e leggere quello che si ottiene ogni volta che si ricarica Prometrium capsule, perché ci potrebbero essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Qual è l'informazione più importante che dovete sapere su Prometrium CAPSULE (A Agolutin Hormone)? Agolutin con o senza estrogeni non deve essere usato per prevenire attacchi di cuore o malattie cardiache. L'utilizzo di estrogeni con o senza progestinici può aumentare la probabilità di ottenere attacchi cardiaci, ictus, cancro al seno, e coaguli di sangue. L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare il rischio di demenza. Tu e il tuo medico dovrebbe parlare regolarmente sul fatto che è ancora necessario il trattamento con capsule Prometrium. QUESTO PRODOTTO CONTIENE Olio di arachidi E NON DEVE ESSERE USATO in caso di allergia alle arachidi. COSA E 'CAPSULE Prometrium? Prometrium capsule contengono l'ormone femminile chiamato progesterone. Ciò che è Capsule Prometrium utilizzato per? Il trattamento di irregolarità mestruali Prometrium capsule vengono utilizzati per il trattamento di amenorrea secondaria (assenza di ciclo mestruale nelle donne che hanno già avuto un periodo mestruale) a causa di una diminuzione del progesterone. Quando non si produce abbastanza progesterone, possono verificarsi irregolarità mestruali. Se il medico ha determinato il corpo non produce abbastanza progesterone da solo, Prometrium capsule può essere prescritto per fornire il progesterone è necessario. Protezione dell'endometrio (rivestimento dell'utero) Capsule Prometrium vengono utilizzati in combinazione con i farmaci contenenti estrogeni nelle donne in postmenopausa con utero. Prendendo estrogeni da solo aumenta la probabilità di sviluppare una condizione chiamata iperplasia endometriale, che possono portare al cancro del rivestimento dell'utero. In generale, l'aggiunta di un progestinico è raccomandato per le donne con un utero per ridurre la possibilità di ottenere il cancro dell'utero. Chi non dovrebbe prendere Prometrium Capsule? Non iniziare a prendere Prometrium Capsule se si: sono allergico alle arachidi. sono allergico al progesterone, farmaci simili al progesterone, o uno qualsiasi degli eccipienti delle capsule. Vedere la fine di questo foglio per un elenco di ingredienti in Prometrium Capsule. in gravidanza o sospetta che lei è incinta. hanno o hanno avuto coaguli di sangue nelle gambe, i polmoni, gli occhi, il cervello, o altrove. ha una malattia del fegato. hanno conosciuto o sospetto cancro al seno o organi riproduttivi. avere sanguinamento insolito dalla vagina, che non è stato valutato dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: se sta allattando. Questo include prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Potrebbe essere pericoloso. Droga / Interazioni di test di laboratorio Perché? Post recenti nel forum Effetti collaterali Gravidanza Dosaggio uso Conservazione